反应停事件
人类发明的化学药物,既给人类带来极大的益处,但有时也给人类造成意想不到的伤害。由于盲目依赖和滥用药物,造成的许多不应有的悲剧,在医学史上有过很多记载,其中最典型的案例之一,就是著名的反应停事件。
反应停的英文名叫Thalidomide,化学名为酞胺哌啶酮((a-(N-phthalimido)glutarimide)。 1953年,瑞士诺华制药(Novatis)的前身Ciba药厂首先在研制抗菌素过程中合成了反应停,但是药理试验显示,反应停没有任何抗菌活性。经过几年的研究,药理学家们却发现反应停具有另一药理作用,即中枢神经镇静作用,并具显著抑制孕妇妊娠反应时出现的呕吐和失眠。动物实验中未发现反应停有毒性和成瘾性。于是在1957年10月,反应停作为抗妊娠反应药物正式投放市场。当时反应停在西德的市场商标名叫Contergan和Countergan Forte;在英国、澳大利亚和新西兰的商标名是Distavel,Valgis, Tensival, Valgraine和Asmavel;反应停在全球的商标名多达37个。反应停以片剂或水剂 (一般为25或100毫克) ,或与阿斯匹林等其它镇静药制成复方制剂在市场出售。反应停开始投放于欧洲市场,不久进入日本,在此后不到一年的时间内,反应停作为一种“孕妇的理想选择”和“没有任何副作用的抗妊娠反应药物” ,在欧洲(如德国、比利时、英国、意大利和法国等11个国家)、日本、澳大利亚、新西兰、加拿大、非洲(南非等7个国家)和拉丁美洲(主要是巴西) 全球共46个国家畅销。当时中国正遭西方国家围堵,反应停没有进入中国市场。
1959年,西德各地发现手脚异常的畸形新生儿。伦兹博士对这种怪胎进行了调查,于1961年发表了“畸形的原因是催眠剂反应停”,使人们大为震惊。1960年,有临床医生陆续发现欧洲新生儿畸形比率异常升高,这些产下的畸形婴儿患有一种少见的叫海豹肢症(Phocomelia),四肢发育不全,短得就像海豹的四个鳍足。这种畸形的发生率在正常怀孕妇女是大约400万分之一。这些孩子长大后生活很难自理。这一数据引起了医学界的关注,临床学家们开始展开流行病学的调查,发现新生儿畸形的发生率与反应停的市场销售量呈现一定的相关性,遂对反应停的安全性产生怀疑。1962年3月4日开始,Chemie Grünenthal公司正式撤回联邦德国市场上所有反应停,公司还给受害者支付了1.1亿西德马克作为赔偿。不久其他国家也陆续停止了反应停的销售。据统计,期间由于使用反应停全球有1.2万余名畸形胎儿出生。这一事件被称作反应停事件。
以上是三个反应停事件的受害者 ◆◇短肢畸形◇◆
反应停事件 作为一个异乎寻常的特例, 告诉人们: 认识药物不良反应的危害性, 以及政府部门对药物进入市场前的 严格审核的必要性。 该事件也告戒人们 不应该忘记一句老话: 凡药都有三分毒。 切忌对药物、 尤其是化学药物的随意滥用。
图片来自网络
★☆★陈芷芳 写于2007年6月★☆★
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